Таблетки от спазмов в мышцах мидокалм

“«Мидокалм» — средство для снижения мышечного тонуса”

4 комментария

«Мидокалм» – это препарат, который очень широко используется в самых разных областях: от спортивной медицины и до реабилитации пациентов после инсульта, от лечения синдрома и болезни Рейно до судорог, от поясничного остеохондроза и до рассеянного склероза. На первый взгляд, все эти болезни ничем не связаны между собой. Но на самом деле, их (и многих других) объединяет участие мышечного компонента в развитии болезни — именно с мышцами и «работает» «Мидокалм».

Этот препарат является оригинальным, и создан он был венгерским фармацевтическим предприятием «А. О. Гедеон Рихтер», которому и принадлежат все права на торговую марку и технологию производства. Это предприятие выпускает много различных лекарственных средств, например всем известный Кавинтон. На какие структуры в организме человека влияет «Мидокалм», и чем обусловлен его лечебный эффект?

Действующее вещество — как это работает?

Действующим веществом является толперизон, его молекула сделана хорошо растворимой в воде (и, следовательно, в крови) с помощью хлорирования. Поэтому «Мидокалм» – это толперизона гидрохлорид. Препарат относится к миорелаксантам центрального действия. Что это такое?

Миорелаксант – это вещество, которое способно расслаблять мышцы. При расслаблении возможно улучшение кровенаполнения мышц, снятие болезненных спазмов. Но главное – «Мидокалм» способствует уменьшению мышечного тонуса. Известно, что мышцы в норме обладают некоторым физиологическим тонусом. Именно поэтому в покое наши руки и ноги не болтаются, как у деревянной куклы на шарнирах, и суставы не вывихиваются. Но в некоторых случаях, тонус повышается, мышца сокращается и становится более плотной. В том случае, если тонус повышен постоянно, нужно его снизить, вернув к норме. Это и делает «Мидокалм».

Известно, что мышечный тонус регулируется не только в самой мышце. Главным регулятором является головной и спинной мозг, то есть центральная нервная система. И поэтому «Мидокалм» относится к миорелаксантам центрального действия. Он влияет на центры регуляции тонуса мышц, которые находятся в головном и спинном мозге. Прежде всего, это ретикулярная формация, и боковые рога спинного мозга.

Кроме этого, Мидокалм немного обезболивает и тормозит проведение нервных импульсов к мышцам. Способен усиливать кровоток в мышечной ткани. При каких заболеваниях назначается лекарство, и в каких формах выпускается?

Показания к применению и формы выпуска

Отчего помогает «Мидокалм»? Во всех случаях, когда мышцы спазмированы, либо в них повышен тонус:

В связи с патологическим очагом в головном или спинном мозге: при инсультах (ишемических и геморрагических), при миелопатиях и энцефалитах, например, клещевых, при рассеянном склерозе;
Если возник мышечный спазм при заболеваниях опорно – двигательного аппарата: это многочисленные варианты остеохондроза (шейного, грудного, поясничного) с болевыми синдромами, спондилезы, артрозы и артрозоартриты;
«Мидокалм» принимать следует и в том случае, если были травмы или растяжения мышц (в спортивной медицине, в ортопедии;
При восстановительном лечении после оперативных вмешательств на суставах и позвоночнике;
При лечении сосудистых заболеваний, связанных с тромбозом и облитерацией (ангиопатия при диабете, атеросклероз, болезнь и синдром Рейно) и многих других расстройствах.

В данном случае, механизм снижения тонуса мышцы уменьшает ее потребность в кислороде, что в условиях его дефицита позволяет мышцам чувствовать себя комфортнее.

О формах выпуска

Выпускается препарат в таблетках – по 0,05 и 0,15 г, то есть по 50 и 150 мг, и в ампулах по 1 мл раствора. В одной упаковке таблеток содержится 30 шт.

В 1 мл раствора содержится 100 мг толперизона гидрохлорида, растворителем является местный анестетик лидокаин. В одной упаковке содержится 5 ампул. Парентерально препарат вводится внутримышечно и внутривенно медленно (редко).

Инструкция по применению Мидокалм, дозировки

Обычно как взрослым, так и детям (только с 14 лет) назначают с 50 мг, вначале дважды, а затем трижды в день после еды и не разжевывая, запивая водой. Для детей с 3 до 6 лет препарат назначают по массе тела – 5 мг на кг веса в сутки, а детям от 7 до 14 лет – дозу от 2 до 4 мг на кг веса дают трижды в сутки.

Дозировка 150 мг «Мидокалма» применяется при недостаточной эффективности меньших доз, например, при значительной спастике после инсульта.

Применение таблеток «Мидокалма» должно быть курсовым. Это значит, что должно пройти как минимум 2 – 3 дня, чтобы мышечный тонус уменьшился, и для лечения нужно неделю – две приема препарата.

Применение уколов «Мидокалма» рекомендуется ежедневно, по 1 мл. Чаще всего показанием для назначения является острая боль в спине, и средство назначается в составе комплексной терапии, вместе с витаминами группы «В» и нестероидными противовоспалительными средствами.

Противопоказания к приему

Поскольку препарат снижает мышечный тонус, то все заболевания, протекающие с выраженной мышечной слабостью и вялостью, являются основным противопоказанием к применению «Мидокалм». Это миастения, и миастеноподобные синдромы, например, Ламберта – Итона.

Согласно инструкции, таблетки «Мидокалм» 150 могут вызвать большее мышечное расслабление, поэтому у пациентов, которые жалуются на мышечную слабость, но у которых нет миастении, нельзя назначать сразу большую дозировку.

Также препарат не принимают, если развилась аллергия, и в случае детского возраста до 3 лет.

Побочное действие и совместимость

Побочные эффекты являются «продолжением достоинств» препарата, и проявляются в развитии мышечной слабости и вялости, снижении артериального давления. Редко возникает аллергия в виде крапивницы и бронхоспазма, или возникает дискомфорт в животе.

Не стоит применять лекарство при беременности и в период лактации, поскольку влияние «Мидокалм»а в эти периоды не исследовалось.

Важно, что «Мидокалм», в отличие от похожего вещества (тизанидина), не вызывает сонливости и седативного эффекта, поэтому его можно назначать вместе с успокоительными и снотворными препаратами. Также «Мидокалм» совместим с приемом алкоголя.

Дженерики и аналоги «Мидокалм»

Аналоги «Мидокалм»а существуют, все они по МНН (международному непатентованному наименованию) содержат толперизона гидрохлорид. Например, на российском рынке имеются:

Толизор, производства ООО «Озон», Россия;
Толперизон — OBL «Оболенское», Россия.

Конечно, есть препараты, которые также относятся к группе центральных миорелаксантов, но содержат совсем другие вещества. Такие средства не являются дженериками, но их можно назвать препаратами сходного действия. К ним относят «Сирдалуд», который содержит тизанидин, «Баклофен», «Миозин» и некоторые другие препараты.

Эти аналоги «Мидокалм»а имеют различные инструкции по применению, и различаются как по цене, так и, по отзывам пациентов. Например, «Сирдалуд» выпускается в ампулах – это аналог уколов «Мидокалм»а, но при этом препарат (в отличие от «Мидокалм»), назначается на ночь, поскольку вызывает дневную сонливость.

источник

Мидокалм

Состав

Международное непатентованное наименование препарата (МНН) Толперизон.

Одна таблетка Мидокалм содержит в своем составе 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты:

лимонной кислоты моногидрат (Acidum сitricum мonohydrate);
кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
стеариновая кислота (Acidum stearicum);
тальк (Talcum);
микрокристаллическая целлюлоза (Cellulosum microcrystallicum);
крахмал кукурузный (Аmylum maidis);
лактозы моногидрат (Lactose monohydrate).

В пленочной оболочке, которой покрыты таблетки, содержатся:

кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
титана диоксид (Titanium dioxide);
лактозы моногидрат (Lactose monohydrate);
макрогол 6000 (Macrogol 6000);
гипромеллоза (Hypromellose).

Форма выпуска

Лекарство Мидокалм выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклой формы таблеток. С одной стороны на каждой таблетке имеется гравировка “50” или “150” (в зависимости от количества активного вещества в ней).

Цвет таблеток — белый или почти белый (в том числе и на изломе), запах — слабо выраженный, специфический.

Фармакологическое действие

Мидокалм принадлежит к фармакотерапевтической группе миорелаксанты центрального действия и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры. Механизм действия препарата изучен не полностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Механизм этого действия базируется на ингибировании процессов перекисного окисления липидов и модулировании активности мембраносвязанных ферментов.

Кроме того, препарат действует как местное обезболивающее средство, а также тормозит проводимость нервных импульсов в первичных афферентных (от лат. “afferens” — приносящий) нервных волокнах и двигательных нейронах — нервных клетках, отвечающих за проведение информации на эффекторы (как правило, мышцы) от ЦНС.

Последнее приводит к блокированию полисинаптических и моносинаптических рефлексов спинного мозга.

Считается вероятным, что Мидокалм обладает способностью вторично тормозить процессы высвобождения медиаторов. Это обеспечивается за счет торможения поступления ионов кальция (Ca2+) в места функционального контакта между нейронами, в которых осуществляется передача информации от одной клетки к другой (или, иначе говоря, в синапсы).

В стволе мозга Мидокалм устраняет облегчение распространения возбуждения по ретикулоспинномозговому пути (ретикулоспинальному тракту).

Способствует усилению периферического кровотока (вне зависимости от влияния ЦНС), уменьшает патологически повышенный тонус мышц, устраняет мышечную ригидность, снижает выраженность болевых ощущений в мышцах, устраняет или уменьшает выраженность нарушений произвольных активных движений.

Этот эффект обеспечивается способностью толперизона оказывать слабо выраженное спазмолитическое и адреноблокирующее действие.

Благодаря активности толперизона, Мидокалм также уменьшает токсичность индолового алкалоида стрихнина, способствует подавлению вызванного им повышения рефлекторной возбудимости и обладает сосудорасширяющими свойствами.

Некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат оказывает селективное подавляющее действие на каудальную (от лат. “cauda” — хвост, хвостовой) часть идущей к таламусу в ростральном направлении (то есть, к коре) формации спинного мозга. В результате этого уменьшается выраженность спастических явлений.

Согласно Википедии, входящий в состав Мидокалма толперизон вызывает также центральный Н-холинолитический эффект.

Действие Н-холинолитических средств базируется на том, что, попадая в организм, они воздействуют на никотиновые рецепторы, локализированные главным образом в постсинаптичесих мембранах, расположенных в скелетной мускулатуре синапсах, ганглиях вегетативной нервной системы, тканях, формирующих мозговой слой надпочечников, а также в тканях синокаротидной зоны.

Вступая с рецепторами во взаимодействие, Н-холинолитики и, в частности, толперизон, блокируют их способность воспринимать ацетилхолин, вследствие чего нервный импульс не передается через заблокированный синапс. Таким образом, нейромедиатор высвобождается, но заблокированные рецепторы постсинаптической мембраны уже не способны реагировать на раздражитель.

Выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы толперизон при этом не оказывает.

После приема таблетки Мидокалм, толперизон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества отмечается приблизительно через полчаса-час. Его биологическая активность составляет около 20%.

Толперизон подвергается интенсивной биотрансформации в тканях печени и почек. Из организма вещество экскретируется почками в виде конечных продуктов метаболизма (более чем в 99%), фармакологическая активность которых неизвестна.

Показания к применению Мидокалма, что лечит и от чего помогает препарат

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая в том числе рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт мозга и т.д.;
миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, люмбаго с ишиасом, спондилез, поражающие крупные суставы артрозы,цервикальный синдром и т.д.);
невоспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса (например, детский мозговой паралич);
желчно-каменная болезнь;
сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
менструальный болевой синдром;
угроза самопроизвольного прерывания беременности вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
почечные колики.

Применение препарата Мидокалм показано:

в период восстановительной терапии после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций (это связано со способностьютолперизона оказывать благотворное влияние на степень растяжения мышечных волокон);
в составе комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (согласно аннотации, средство эффективно при диабетической ангиопатии, синдроме Рейно, облитерирующем тромбангиите и т.д.);
для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших инсульт;
при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Для чего назначают миорелаксанты при остеохондрозе?

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе.

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов.

Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс. Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

обладают седативным действием;
снимают симптомы болевого синдрома;
подавляют спинальные рефлексы;
снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

При этом мышечные релаксанты имеют ряд противопоказаний к назначению и могут провоцировать нежелательные побочные эффекты (в частности, при длительном лечении ими у пациентов нередко нарушается функция гепатобилиарной системы и увеличивается масса тела).

Тем не менее, в отличие от препаратов хондропротекторов, они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза (что обеспечивается за счет снятия патологической миофиксации), и повышают эффективность консервативной терапии.

Для лечения остеохондроза принимать миорелаксанты рекомендуется очень непродолжительными курсами. И все же, помня об обилии побочных эффектов, практикующие врачи весьма осторожно включают эти лекарственные средства в схемы лечения своих пациентов.

Противопоказания

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

возраст до одного года;
стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани (миастения);
повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе, следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
страдающим от болезни Паркинсона;
страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности;
страдающим от эпилептических припадков;
имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;
имеющим в анамнезе острые психозы.

Побочные действия Мидокалма

Профиль безопасности таблеток, содержащих в своем составе толперизон, основан на данных более чем 12 тысяч пациентов.

Статистика свидетельствует о том, что наиболее часто после приема препаратов толперизона возникали такие побочные реакции, как нарушения системного характера, нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, а также нервные расстройства и расстройства пищеварения.

Постмаркетинговые наблюдения показали, что в 50-60% случаев побочные действия, ассоциированные с приемом препаратов толперизона, представляют собой реакции повышенной индивидуальной чувствительности.

Большая часть этих реакций не угрожает здоровью пациента, не требует назначения специфического лечения и проходит самостоятельно.

Реакции повышенной индивидуальной чувствительности, несущие угрозу для жизни, были зафиксированы в единичных случаях.

В соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA все побочные явления возникающие на фоне лечения тем или иным препаратом, классифицируются на частые, нечастые, редкие и очень редкие.

К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) побочным эффектам, которые отмечаются после приема Мидокалма, относят:

нарушения питания и обмена веществ, которые выражаются в форме анорексии;
бессонницу и нарушения сна;
головную боль, головокружения, повышенную сонливость;
артериальную гипотонию;
чувство дискомфорта в животе, диарею, повышенную сухость слизистой оболочки во рту, диспепсические симптомы, тошноту;
мышечную слабость, боль в конечностях, мышечные боли;
астению, чувство общего дискомфорта, повышенную утомляемость.

Редкие побочные реакции, возникающие чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев:

анафилактическая реакция;
снижение активности, депрессивные состояния;
нарушения внимания, тремор, повышение судорожной активности, гипестезия (снижение чувствительности к воздействию раздражителей),парестезия, повышенная сонливость;
шум в ушах,вертиго;
стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
гиперемия кожных покровов;
затрудненность дыхания, кровотечения из носа, учащенное дыхание;
боли в эпигастральной области, запоры, метеоризм, рвота;
легкие формы нарушений функции печени;
аллергический дерматит, повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, высыпания на коже;
ощущение дискомфорта в конечностях;
энурез, протеинурия;
чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, повышенная жажда;
повышение уровня билирубина в крови, изменение активности ферментов печени, снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитоз.

Крайне редко (не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) могут отмечаться:

анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
анафилаксия(анафилактический шок);
полидипсия;
путаность сознания;
брадикардия;
остеопения;
ощущение дискомфорта в груди;
повышение уровня креатинина в крови.

Таблетки Мидокалм, инструкция по применению (Способ и режим дозирования)

Лекарство предназначено для приема внутрь. Оптимально принимать его сразу после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется начинать лечение препаратом с дозы, равной 100-150 мг в сутки, которые делят на 2 или 3 приема. Дальнейшее лечение предполагает постепенное увеличение разовой дозы до 150 мг. Кратность приемов при этом остается неизменной (2-3 в день).

Обычно дозировка подбирается в зависимости от мышечного тонуса, интенсивности болевого синдрома, наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.

На основании этих данных врач также определяет, сколько дней принимать таблетки. Продолжительность терапевтического курса обычно не превышает десяти дней.

Согласно инструкции по применению Мидокалма, детям моложе четырнадцати лет разрешает назначать таблетки, в которых содержится 50 мг толперизона.

Детям в возрасте от года до шести лет препарат Мидокалм дают в дозе, равной 5 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка в сутки. Указанную дозу в течение дня делят на 3 приема. В тех случаях, когда ребенок не в состоянии проглотить целую таблетку, ее предварительно растирают.

Детям от семи и до четырнадцати лет инструкция по применению Мидокалма рекомендует назначать препарат в суточной дозе, равной от 2 до 4 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка. Кратность приемов равна 3.

После перорального приема препарат начинает действовать спустя приблизительно сорок минут. Длительность действия варьируется в пределах от 4 до 6 часов (она зависит от того, насколько хорошо функционирует почечная система фильтрации крови).

Лечение отдельных заболеваний дополняют комплексом физиотерапевтических мероприятий, гимнастикой, курсами массажа, втиранием мазей и т.д.

Передозировка

Данные о передозировке Мидокалмом отсутствуют. Препарат характеризуется как нетоксичный и обладающий широким диапазоном терапевтического действия. В литературе же имеются описания перорального применения у пациентов детского возраста дозы толперизона, равной 600 мг. Причем без каких-либо серьезных токсических проявлений.

Пероральный прием детьми дозы, равной 300-600 мг, в отдельных случаях может сопровождаться повышением раздражительности.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появлении на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов пациенту рекомендуется промывание желудка и затем — симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами, которые ограничивали бы применение Мидокалма, отсутствуют.

Несмотря на то, что толперизон обладает способностью воздействовать на ЦНС, он не провоцирует седативного эффекта. По этой причине его разрешается комбинировать с седативными средствами, снотворным и содержащими алкоголь препаратами.

Толперизон не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС. Активность вещества усиливают:

препараты для общей анестезии;
мышечные релаксанты периферического действия;
психотропные препараты;
клонидин (вещество, обладающее гипотензивным действием).

Мовалис, Мидокалм и Мильгамма (совместимость препаратов)

Мильгамма, Мовалис и Мидокалм являются хорошо сочетающимися между собой препаратами. Поэтому их нередко назначают в составе комплексной терапии пациентам с патологиями опорно-двигательной системы.

Пациенты с подобного рода заболеваниями в подавляющем большинстве случаев страдают от сильных болей в суставах. Применение совместно Мовалиса и Мидокалма позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома, снять спазм и мышечный гипертонус. Кроме того, Мовалис характеризуется нейтральным действием по отношению к хрящевой ткани.

Препарат Мильгамма относится к фармакологической группе витамины группы В и используется как общеукрепляющее средство. Он оказывает выраженное метаболическое, обезболивающее и нейропротективное действие.

Принадлежащие к группе В нейротропные витамины благотворно воздействуют на воспалительные и дегенеративные заболевания, поражающие нервную систему и двигательный аппарат.

Схема приема “Мовалис-Мильгамма-Мидокалм” определяется лечащим врачом.

Условия продажи

Препарат относится к категории отпускаемых по рецепту.

Условия хранения

Мидокалм рекомендуется хранить в недоступном для детей месте.

Оптимальный температурный режим — не выше 30°C.

Срок годности

Таблетки годны к употреблению в течение 3 лет с даты изготовления.

Особые указания

Мидокалм не повышает риски при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.

Совместимость с алкоголем

Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо (в частности, разрешен одновременный прием препарата с содержащими алкоголь лекарственными средствами).

Мидокалм при беременности и лактации

Назначение Мидокалма беременным и кормящим женщинам разрешено, но лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для ее ребенка.

От чего таблетки Мидокалм помогают при беременности?

В первом триместре препарат показан женщинам, у которых имеется угроза самопроизвольного аборта из-за повышенного тонуса мускулатуры матки.

Аналоги Мидокалма

Аналоги Мидокалма — это лекарственные средства, которые обладают сходными с ним фармакологическими свойствами, но содержат в своем составе другое активное вещество и характеризуются иным механизмом действия.

К аналогам препарата относятся:

Сирдалуд (активное вещество: тизанидин);
Миолгин (активные вещества: парацетамол и хлорзоксазон);
Лексотан (действующее вещество: бромазепам);
Баклофен и прочие.

Средняя цена аналогов на украинском рынке варьируется в пределах от 65 до 140 грн. В России их можно приобрести в среднем по 220-380 рублей.

средняя стоимость упаковки таблеток Сирдалуд — 110 грн/220 российских рублей;
средняя стоимость упаковки Миолгина — 140 грн;
средняя цена таблеток Баклофен 10 мг — 65 грн/230 российских рублей.

Что лучше: Сирдалуд или Мидокалм? Баклофен или Мидокалм?

Однозначного ответа на этот вопрос не существует, поскольку каждый из препаратов имеет свои преимущества.

Если сравнивать Мидокалм с Сирдалудом, то оба препарата принадлежат к одной фармакотерапевтической группе, но в их состав в качестве активного ингредиента входят разные вещества. Мидокалм был выпущен на фармацевтический рынок несколько раньше и потому изучен лучше, чем его аналог.

Мидокалм характеризуется более широким спектром действия, но, в отличие от него, Сирдалуд, провоцирует меньшее количество нежелательных побочных реакций.

Отзывы о Мидокалме

Отзывы о таблетках Мидокалм, которые оставляют пациенты, прошедшие курс лечения им, достаточно противоречивы. Кто-то отмечает высокую эффективность препарата, его доступность и отсутствие побочных эффектов.

Кто-то, напротив, указывает на то, что видимого результата после терапии не отмечалось, зато имели место такие явления, как отеки, тошнота или крапивница.

Чаще всего можно найти отзывы о Мидокалме на форумах, где обсуждаются вопросы здоровья детей. Препарат нередко назначается малышам с диагнозом гипертонус. Однако большинство родителей не рискуют давать его детям до года, учитывая указанное в инструкции ограничение по возрасту, и ограничивают лечение физиотерапией и курсами массажа .

По этой причине положительных отзывов о применении Мидокалма у детей не так уж много. К слову, некоторые отмечают в качестве недостатка препарата отсутствие у производителя лекарственной формы в виде сиропа, что облегчало бы его прием у младенцев.

Отзывы врачей о Мидокалме — положительные. При этом большинство из специалистов отмечают то, что наибольшей эффективности от лечения препаратом можно добиться лишь верно выбрав тактику его дозирования, а также — в отдельных случаях — грамотно сочетая его с другими лекарственными средствами.

Цена Мидокалма

Сколько стоит Мидокалм в таблетках в России

Мидокалм 50 мг №30 на российском рынке продают в среднем по 350 рублей, средняя цена таблеток Мидокалм 150 мг — 400 рублей.

Стоимость Мидокалма в таблетках в Украине

Цена Мидокалм 50 мг №30 составляет 180-220 грн. Цена препарата зависит от региона: так, например, в Киеве купить препарат в такой форме выпуска можно в среднем по 210 грн, в Харькове — по 200 грн, в Днепропетровске — по 180 грн, цена в Одессе варьируется в пределах от 180 до 200 грн.

Мидокалм 150 мг №30 на украинском рынке можно приобрести в среднем по 240 грн.

источник

МИДОКАЛМ

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
толперизона гидрохлорид	50 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
толперизона гидрохлорид	150 мг

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.

Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из тонкого кишечника. C max в плазме отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает C max в плазме примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения C max примерно на 30 мин.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T 1/2 после приема внутрь — около 2.5 ч.

Показания

— симптоматическаое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;

— лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);

— болезнь Литтла (церебральный паралич у детей) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью следует применять препарат у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом

Дозировка

Внутрь после еды, запивая стаканом воды.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Дети от 3 до 6 лет: препарат назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг массы тела, распределенной на 3 приема.

Дети и подростки от 7 до 14 лет: препарат назначается внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг, распределенной на 3 приема.

Учитывая малую величину доз, детям следует назначать препарат в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг

Побочные действия

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.

В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.

При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.

Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — ангионевротический отек, включая отек лица, губ.

Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.

Нарушения психики: нечасто — бессонница, нарушения сна; редко — снижение активности, депрессия; очень редко — спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — брадикардия.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — приливы.

Со стороны дыхательной системы: редко -одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность легкой степени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.

Общие реакции: нечасто — астения, дискомфорт, усталость; редко — чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.

В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.

Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.

Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.

Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.

После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Препарат Мидокалм содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Мидокалм.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

источник