Боли в мышцах при мирена

Мирена. Отзывы

27.03.2014, Ольга 46
У меня так же и гиперплазия,и эндометриоз,и адеминоз,миома.Короче полный букет(передо мной стоял выбор-либо я ставлю уколы Бусерелина,либо выбираю гормональную систему.Мой выбор подсознательно пал на мирену.Очень надеюсь,что я не ошиблась в своем выборе.

27.03.2014, Ольга 46
Танюш,жесть конечно(
ну все таки,наверное придется нам потерпеть,посмотреть как дальше будет завязываться «дружба»с миреной.У нас пока еще маленький срок,чтобы делать окончательные выводы.Давайте будем общаться здесь,поддерживать друг друга морально,это дорогого стОит.И,да,огромное спасибо и администрации форума и непосредственно Женечке за консультации и неравнодушие к этой волнующей для нас теме.

27.03.2014, Ольга 46
Татьяна,с миреной я с 13 февраля,те около 6 недель.Ноги начало выкручивать где то с неделю,да так,что невозможно стоять-тяжесть,боль в них. это чувство мне доселе незнакомое.И,да,обратила внимание,-вены на ногах действительно стали более рельефными визуально,выступают местами над поверхностью.Головные боли тоже несколько участились,порой приходится пить спазмалгон,спазган.Настроение какими то скачками.Так что сказать,что знакомство мое с миреной прошло совершенно бессимптомно,-ну никак нельзя(Пока терплю,не теряю надежды,что в дальнейшем станет полегче
пы.сы:а Вам сколько лет?вы не указали.

27.03.2014, Татьяна В
Оля, а Вы с какой целью поставили спираль? Это было необходимо? У меня-то не было выхода, потому что кровотечение — это страшно, выскабливание — тоже, и еще, диагноз аденомиоз и ГПЭ, а гиперплазия, знаете ли, без лечения может перейти в рак. Но вообще расстроена из-за вен, с лицом бог с ним, опять же, если лицо постарело, значит, и внутри все тоже. Ох, бедные мы.

27.03.2014, Татьяна В
Ольга, мне 41 год. Что касается гинекологии, всю жизнь была здорова. Единственное, месячные всегда — просто жесть. Мне не верится, что у человека 4 литра крови, кажется, я за один день теряю 5, а идут 5 дней. Я и туалет — очень близкие отношения, знаю практически все туалеты в Челябинске и области, а также в Питере, в Европе и т.д. В прошлом году зимой залила весь Дубай, там вообще дней десять валило. Каждый раз, когда во время месячных посидишь десять минут, встаешь — валит огромными кусками. Кошмар- как-то выбежала из машины, добежала до подъезда, звоню в домофон — дома никого, ключа нет, лето, платье выше колена (теперь с веной фиг), хотела бежать обратно, ехать в супермаркет в туалет, и тут повалило по ногам струями и сгустками. Прижалась спиной к стене, спереди закрываю папкой с документами, мимо идут друзья моего сына, общаюсь, стоя как приклеенная. Или в тот же Дубай летела, у арабов светлая обивка в самолете, чуть не сошла с ума от страха, сижу посередине, с краю мальчик, сначала: сорри, плиз, фенкью, вежливые улыбки, на сотый раз дерганья (каждые десять минут) у мальчика в глазах ужас: тетка, выпей что-нибудь от диареи уже. Но я к этому привыкла и приспособилась, ничего не пила, так как опасаюсь лишнюю химию. Но вот в декабре случилось внеурочное кровотечение, через десять дней после месячных. Тут я перепугалась не на шутку, не знала, что такое бывает (потом, двадцать лет назад сестра двоюродная умерла от маточного кровотечения), выскабливание сделали. Я сама ждала не дождалась, когда гормоны все это прекратят. А видите, как вышло с венами. И еще, уже Евгении рассказывала, почему-то начала стареть от гормонов сразу, лет на десять этак еще от дюфастона, а теперь подтянулась кожа, но не совсем. Была девушка, а теперь все обращаются «женчина». Правда, очень молодо выглядела, недавно спрашивали паспорт при покупке сигарет. После всего хочется вытащить, пить траву, и будь что будет.

27.03.2014, Татьяна
мне 54 года. Дала себе слово отписаться в форумах о Мирене, поскольку 6 лет назад, когда переживала и сомневалась, перечитала много отзывов и решила, что в большинстве они были отрицательными, так как пишут в основном о проблемах.
Итак : в 49 лет мне установили Мирену и первые полгода, если не больше, мне было плоховато — не прекращадись выделения и общее состояние было, как при месячных. Потом стало легче и через год месячные стали нерегулярными, но с достаточными интервалами. И очень скудные — иногда хватало ежедневных прокладок. Это, конечно, плюс огромный.
Грудь временами болела, мастопатия была и до Мирены, вроде ничего радикально плохого не добавилось. Я постоянно переживала из-за вен, мне казалось, что с ними стало хуже, из-за приступов гипертонии, из-за депрессий и т.д. Но все это было результатом моей мнительности, как я сейчас думаю, и наступающего климакса.
Зато все эти 5 лет я могла ездить отдыхать, не высчитывая свой цикл, не боясь кровотечений.
Месяц назад (через 5.5 лет) Мирену удалили после долгих походов к врачу с мазками, гистологиями, УЗИ и пр. На фоне Мирены появилась киста яичника, но как объяснил врач, это явление преходящее. После удаления начались месячные и что-то вроде этого. И я оценила чудодейственную Мирену!
Мое мнение:
1) для контрацепции нерожавших девушек — совершенно не подходящее средство,
2) для прочих случаев, особенно в целях борьбы с кровотечениями, вызванных миоиомой, эндометриозом и особенно на фоне климакса — это великое изобретение человечества!

27.03.2014, Ольга 46
Татьяна В,аналогичная ситуация с ногами(я уже ранее жаловалась Жене на постоянную,изнуряющую боль в ногах после установки Мирены.На вторник записалась к сосудистому хирургу-нужно с этим что то делать. боль посторянная-ложусь с ней и просыпаюсь тоже(пока мажу гепариновой мазью и траксевазиновой. посмотрим,что врач скажет.Действительно страшно подумать что эта боль всерьез и надолго(но она и в моем случае стопроцентно связанна с системой,буквально месяц назад ничего подобного и близко не было.

27.03.2014, Татьяна В
Здрасте, Ольга. Я консультировалась с двумя флебологами, один говорит, что может от этого (но в теме путается, называет мирену эстрогенами), другой отрицает. Оля, а у Вас давно мирена, и сразу ли начали ноги болеть, и еще, зрительно вены изменились или нет? И вообще люди настолько разные, караул. Огромное множество отрицательных отзывов — именно побочка со стороны нервной системы, где-то читала, что депрессуха у 25%, и потом мигрень очень часто. И, представляете, у меня такой тип нервной системы лабильный, короче, я истеричка, паникерша, а после установки мирены это не усилилось, а даже прошло, потому что раньше при таких проблемах с венами я бы навзрыд рыдала публично и рвала бы волосы на себе, а сейчас спокойно держусь, терпеливо и уравновешенно, и эмоциональный фон нормальный. И потом, были постоянные мигрени, где-то 1-2 в неделю обязательно, после мирены за месяц ни одной. Потом, был ужасный хронический цистит, воткнули несмотря на вопли, сейчас стало лучше гораздо. То есть вроде мигрень с циститом противопоказание, а наоборот улучшило ситуацию. А про вены ни слова никто, да и сейчас гинекологи и флебологи спорят со мной, но ведь ужас что. Или я парадоксальная, или некомпетентность в данном вопросе врачей. Я уже засомневалась, думаю, может, недостаток магния в мышцах, купила и начала пить сегодня магне В6.

27.03.2014, Татьяна В
Здравствуйте, все. Мне мирену установили почти месяц назад. Писала, что стала тяжеленная огромная грудь и ноют ноги. Грудь-то опала, правда, не просто так, а после десятидневного кровотечения (весьма приличного, началось через неделю после установки), но это еще можно пережить, прошло, сейчас немного идет. А вот ноги продолжают болеть все сильнее и сильнее. И прямо на глазах вылезла вена на колене. Была у флеболога, вынимать мирену не стал советовать,а просто, говорит, колготочки компрессионные чуть ли не круглосуточно. Господи, я в таком шоке. Они как резиновые, эти колготки. Что делать летом в 40 градусов, история умалчивает (наложить на себя руки или уехать на северный полюс). Сегодня сделала УЗИ : венозная недостаточность. У меня ее сроду не было! Я всю жизнь на 20 см каблуках и все ночи пляшу в ресторане. И это еще при том, что я как только начали болеть ноги (день на третий после установки) пью флебодию, ношу эту компрессию и мажу венотониками, работа у меня не стоячая, наследственность нормальная и т.д. Отнести эти два случая (установку мирены и вены) к совпадению невозможно. А еще, кстати, пару недель назад так резко болели вены в паху, думала, обморок будет. Не хочу становиться инвалидом с изуродованными ногами, вот даже сейчас сижу в компрессии и противная боль. Честно, просто страшно. Всерьез думаю лечиться народными методами: пиявки, травы и т.д., а мирену выкинуть.
Евгения, как Вы думаете, такой эффект может быть только на период адаптации, а потом прекратится ( я понимаю, что ХВН уже никуда не денешь, хотя бы на том же уровне останется), или, наоборот, вероятнее, будет нарастать? И еще, как Вы думаете, может, именно мне не подходит левоноргестрел, а подойдут ГОКи.

    Евгения34 (консультант):
    Татьяна В, я сама принимаю КОК много лет,и тоже у меня порой бывает отечность,если с кофеином перебарщиваю или соленого съем много,но тут понятно-КОКи содержат эстрогены,а именно эстрогены задерживают жидкость. Но в Мирене то нет эстрогенов! И концентрация в системном кровотоке гормона Мирены в семь раз ниже той,если бы этот же гормон вы принимали в таблетках. Тем не менее,побочным эффектом Мирены могут быть периферические отеки (избыточное накопление жидкости в мягких тканях, главным образом, в подкожной клетчатке груди, живота и конечностей).Вот видимо (по моему предположению)поэтому,из за отека в ногах вы и начали ощущать боли,появилась ХВН. Нам с вами уже не 16,ясное дело,что венозные клапаны работают не на пятерку. Имеет смысл попробовать мочегонные+компрессионное белье+венотоники на период адаптации.

27.03.2014, Татьяна В
Евгения, а может на вены влиять то, что курю, хаотично, иногда ни одной в день, иногда пять, иногда 20.

    Евгения34 (консультант):
    Татьяна В, никотин вызывает спазм сосудов,а если сосуды изначально «с напылением возраста»,то им трудновато прокачивать кровь. Бросайте вы эту дурацкую привычку! Отличный повод!Кстати говоря,в инструкции к любому ОК написано противопоказание:возраст 35 лет+курение.

источник

Гормональная спираль «Мирена»: побочные эффекты, отзывы женщин

Методы контрацепции бывают разными. Одни женщины предохраняются от нежелательной беременности при помощи оральных контрацептивов. Другие используют презерватив, а третьи прибегают к инъекционным методам защиты. Еще есть специальные пластыри и кольца, предупреждающие процесс оплодотворения. И далеко не последнее место в этом перечне занимает спираль. Особенно популярна в последнее время система «Мирена». Побочные эффекты от ее использования ощущают далеко не все женщины. Некоторые просто не замечают спираль и считают ее отличным средством для контрацепции.

Состав и описание

Внутриматочная спираль «Мирена» не только защищает от нежелательной беременности, но еще и лечит. В ее составе фигурирует гормональное вещество левоноргестрел в количестве 52 мл. Второстепенным компонентов в составе спирали выступает полидиметилсилоксановый эластомер.

Внешний вид внутриматочной терапевтической системы напоминает букву «Т», помещенную в специальную трубку-проводник, которая обладает белой сердцевиной и имеет эластомерно-гормональное наполнение. Корпус спирали оснащен с одной стороны петлей, с другой – двумя плечами. К петле присоединены нити, при помощи которых извлекают спираль из влагалища.

Фармакологические свойства

Терапевтическая внутриматочная спираль «Мирена» (побочные эффекты от использования изделия подробно описаны в инструкции по применению, и перед использованием системы их следует изучить) оказывает местное гестагенное воздействие путем освобождения левоноргестрела в полость маточной среды. Это дает возможность использовать гормональное вещество в минимальной суточной дозировке.

Со временем левоноргестрел в эндометрии накапливается, а его высокое содержание снижает чувствительность прогестероновых и эстрогенных рецепторов. В результате этого эндометрий не воспринимает эстрадиол и оказывает антипролиферативное воздействие.

ВМС «Мирена» (побочные эффекты и противопоказания перед использованием терапевтической системы должны обязательно быть учтены) при применении влияет на морфологические перемены в эндометрии. Вызывает достаточно слабую реакцию организма на присутствие инородного тела. Влияет на утолщение оболочки цервикального канала, что не дает сперме проникать в матку. Спираль предупреждает процесс оплодотворения, подавляет деятельность сперматозоидов, их двигательные функции. Есть дамы, у которых изделие сдерживает овуляцию.

Использование «Мирены» не оказывает отрицательного воздействия на репродуктивный аппарат женщины. Как правило, после удаления спирали женщина беременеет в течение года.

В первое время использования терапевтической внутриматочной системы могут беспокоить мажущие кровянистые выделения. Со временем угнетение эндометрия приводит к снижению длительности месячных и уменьшению их обильности. Воздействие спирали на организм женщины не влияет на работу яичников и на количество эстрадиола в плазме.

Допускается применение спирали в терапии идиопатической меноррагии, но при условии, что у женщины нет гинекологических и экстрагенитальных заболеваний, а также недугов с выраженной гипокоагуляцией.

По прошествии 90 дней после введения спирали в матку объем менструальных выделений уменьшается на 88 %. Если есть меноррагия, которая была вызвана фибромиомой, то результат от лечения терапевтической системой не выражен. Уменьшение длительности менструации снижает вероятность наступления железодефицитной анемии. Уменьшает негативную симптоматику при дисменорее.

Низкое содержание гормонального вещества в плазме практически исключает системное действие гестагена на организм. Введение левоноргестрела в маточную среду улучшает его всасываемость и биодоступность, которая равна 90 %. Выводится препарат в форме метаболитов через печень и почки.

Показания и противопоказания

Какие еще можно услышать отзывы о «Мирене»? Побочные эффекты возникают очень редко. По мнению женщин, спираль может вызывать негативную симптоматику не только из-за неправильного ее применения, но и из-за индивидуальной непереносимости организма. В этом случае, врачи советую убрать терапевтическую систему и подбирают другие методы контрацепции.

Основными показаниями к применению терапевтической системы «Мирена» (побочные эффекты после применения данной спирали наблюдаются у многих женщин, только у одних дам они со временем исчезают, а у других негативная симптоматика усугубляется, что вынуждает женщину отказаться от данного медицинского изделия) являются защита от нежелательной беременности и идиопатическая меноррагия. Внутриматочная спираль рекомендуется для предупреждения гиперплазии эндометрия, которая может возникнуть при заместительном лечении эстрогенами.

От использования «Мирены» следует отказаться при беременности и если есть хоть малейшие подозрения на нее. Не применяют спираль при гинекологических воспалительных заболеваниях. От внутриматочной системы следует отказаться, если есть болезни мочеполовой системы, наблюдается послеродовый эндометрит, цервикальная дисплазия, а также злокачественные и доброкачественные образования в организме.

Не применяют спирать после септического аборта, при цервиците, кровотечении различного происхождения, аномалиях маточного органа, заболеваниях печени и при гиперчувствительности к компонентам, которые находятся в составе терапевтической системы.

«Мирену» необходимо использовать только после консультации со специалистом, если пациентка страдает мигренью, сильными головными болями и если имеется артериальная гипертензия. С особой осторожностью используют спираль при желтухе, нарушении кровообращении и после перенесенного инсульта, инфаркта миокарда.

Считается, что в малых дозах левоноргестрел способен проникать в молоко кормящей матери, но если ребенку исполнилось шесть недель, он не способен навредить малышу. Поэтому для применения спирали в период грудного вскармливания требуется дополнительная консультация специалиста.

«Мирена». Инструкция по использованию, дозировка

Спираль вводят в полость матки. Срок ее эксплуатации равен пяти годам. В самом начале применения спирали суточная скорость высвобождения левоноргесгрела равна 20 мкг. Со временем данный показатель понижается. Спустя пять лет составляет 11 мкг в сутки. Приблизительная средняя суточная скорость высвобождения гормонального вещества равна 14 мкг.

Терапевтическая маточная система может применяться у дам, которые использовали в своем лечении гормональную заместительную терапию. Самое главное, чтобы препараты, применяемые в лечении, содержали эстроген, а не гестаген. Если спираль «Мирена» установлена надлежащим образом, то индекс Перля равен 0,1 %.

Изделие «Мирена» продается в стерильной упаковке. Если при приобретении товар не имел стерильную упаковку, то его не следует применять. Также не нужно хранить спирали, извлеченные из шейки матки, так как в них еще есть остатки гормонального вещества.

Стерильную упаковку спирали вскрывают только перед введением изделия в организм дамы. Устанавливать «Мирену» должен только опытный врач, имеющий соответствующий опыт работы в этой области. Перед тем, как ввести терапевтическую систему, доктор должен ознакомить даму с противопоказаниями и возможными негативными явлениями. Провести гинекологическое обследование. Взять гинекологический мазок. Направить даму на анализ крови. Врач исследует молочные железы перед установкой изделия «Мирена». Побочные эффекты (инструкция предупреждает обо всех негативных последствиях, которые часто возникают после введения спирали) будут сведены к минимуму, если пациентка будет обследована, а терапевтическая система будет установлена правильно.

Во время осмотра пациентки необходимо исключить беременность, а также недуги инфекционного и воспалительного характера. Все обнаруженные болезни перед введением спирали в организм женщины должны быть устранены.

Перед тем как ввести спираль, изучают матку и параметры ее полости. Считается правильным нахождение «Мирены» на дне маточного органа. В этом случае обеспечивается равномерное воздействие активного вещества изделия на маточную среду.

Первый раз даму после установки спирали обследуют по прошествии 3-х месяцев, впоследствии – один раз в год. Если есть необходимость, то пациентку осматривают чаще.

Если женщина детородного возраста, то спираль устанавливается на протяжении семи суток от начала критических дней. «Мирену» можно заменить на другую внутриматочную спираль в любое удобное время. Допускается установка ВМС непосредственно после аборта, который был сделан в I триместре.

После родоразрешения спираль разрешается вставлять спустя полгода после инволюции матки. Если инволюция наступает с задержкой, то следует дождаться ее завершения. Если установка ВМС происходит с осложнениями, сильными болевыми ощущениями или сопровождается кровотечением, то следует как можно скорее провести ультразвуковое исследование, чтобы исключить вероятность перфорации.

При заместительной эстрогенной терапии, для поддержания функций эндометрия, дамам с диагнозом аменорея спираль «Мирена» устанавливают в любой период времени. У пациенток с продолжительной менструацией терапевтическую систему вводят в последние дни месячных. Спираль не используют для посткоитальной контрацепции.

Терапевтическую систему «Мирена» удаляют осторожно, вытягивая щипцами за нити. Если нити не удалось обнаружить, то для извлечения спирали применяют тракционный крючок. Иногда для удаления ВМС требуется расширение шейки матки.

Систему, если нет побочных эффектов, убирают спустя пять лет. Если дама хочет и в дальнейшем применять данный метод контрацепции, то новую спираль вводят непосредственно после удаления предыдущей системы.

Гормональная спираль «Мирена». Побочные эффекты

Негативная симптоматика у пациенток может появляться в первые дни после введения в матку терапевтической системы. Так организм привыкает к инородному элементу. Как правило, если спираль используется продолжительное время, то побочные эффекты вскоре исчезают.

Достаточно часто побочными эффектами после установки «Мирены» являются следующие симптомы:

  • кровотечения как вагинальные, так и маточные;
  • выделения мажущего кровянистого характера;
  • кисты яичников;
  • олиго- и аменорию;
  • плохое настроение и нервозность;
  • понижение сексуального влечения;
  • мигрень;
  • болевые ощущения внизу живота и в области спины;
  • тошноту;
  • угревые высыпания;
  • напряженность и болезненность в районе молочных желез;
  • увеличение веса;
  • выпадение волос;
  • отеки.

При появлении негативных явлений следует обратиться к гинекологу. При применении терапевтической системы «Мирена» побочные эффекты у многих проявляются почти сразу, но постепенно организм свыкается с инородным элементом.

Особые указания

Женщинам во время лечения терапевтической системой «Мирена» следует обратить внимание на появление признаков венозного тромбоза. При их появлении рекомендуется обратиться к доктору и принять все меры для лечения этого недуга.

У многих женщин при применении терапевтической системы наблюдались побочные эффекты. Отзывы о ВМС «Мирена» отмечают, что при использовании данного способа контрацепции у женщин увеличивался вес и появлялась угревая сыпь на коже. При появлении негативной симптоматики контрацептив должен быть извлечен из организма и заменен другим.

С осторожностью спираль должны применять женщины с проблемами клапанов сердечного органа. В этом случае есть риск возникновения септического эндокардита. Таким пациенткам в дни проведения манипуляций, связанных с установкой и удалением спирали, прописывают курс антибиотиков для предупреждения возникновения указанной болезни.

Малые дозы левоноргестрела способны повлиять на толерантность к глюкозе, поэтому женщины с сахарным диабетом при применении спирали должны регулярно сдавать анализы на содержание сахара в крови.

В 20 % случаев «Мирена» способна вызвать олиго- и аменорею. Если месячные не появляются у дамы более шести месяцев, то необходимо полностью исключить беременность. Аменорея у женщин может наблюдаться в течении года, если спираль применяется наряду с другими гормональными средствами, в заместительной эстрогенной терапии.

ВСМ «Мирена» удаляют при инфекционных и бактериальных заболеваниях влагалища, эндометрите, болевых ощущениях и кровотечении. Терапевтическую систему следует убрать из матки, если она установлена неправильно.

О том, как следует проверять нити изделия, врач оповещает женщину сразу после того, как он установил спираль «Мирена». По отзывам, побочные эффекты после введения ВМС должны насторожить даму. При их появлении следует незамедлительно посетить врача, чтобы исключить возможные осложнения и патологии. Многие же пациентки довольны контрацептивом, так как он влияет на отсутствие обильных месячных и надежную контрацепцию на протяжении пяти лет эксплуатации.

Стоимость внутриматочной спирали

Спираль «Мирена» не только защищает от нежелательной беременности, но и лечит. Это и объясняет повышенный интерес женщин к данному изделию. Приобрести ее можно в аптеке. Стоимость терапевтической вагинальной системы колеблется в районе 9-12 тысяч рублей.

Отзывы женщин положительные

Спираль «Мирена» отзывы заслужила как положительные, так и отрицательные. Дамы, которые остались довольны применением ВМС, отмечают стабилизацию менструального цикла, безопасный секс и длительную надежную контрацепцию.

По отзывам женщин, «Мирена» совершенно не ощущается при половом акте. С их слов, терапевтическая система является просто находкой для дам с меноррагией, гиперплазией эндометрия, миомой и фибромиомой.

Многие пациентки отмечают дискомфорт в первый месяц введения спирали. Как правило, это боли в животе и спине, ощущение инородного тела, мажущие выделение. Но, со слов дам, после первых месячных указанные побочные реакции проходят и пациентки со спиралью ощущают себя намного комфортнее.

Отрицательное мнение о спирали

Заслужила и негативные отзывы гормональная спираль «Мирена». Побочные эффекты после ее установки проявляются практически у всех. Просто у одних они спустя месяц проходят, других же беспокоят более длительный период, и им приходится удалять спираль.

Среди побочных эффектов пользователи отмечают сильный набор веса, отеки, высыпания на коже, болевые ощущения внизу живота и спине, резкие скачки артериального давления, потерю сексуального влечения, мажущие регулярные выделения. Некоторые пациентки после введения спирали «Мирена» ощущали депрессию, постоянную нервозность и плохое настроение. Их беспокоила слабость, раздражение и перепады настроения. Есть те, у которых данная терапевтическая система спровоцировала образование опухоли, кисты яичников, варикоз и выпадение волос.

Некоторые женщины утверждают, что после удаления спирали их беспокоили обильные месячные, которые длились непрерывно около месяца. Есть те, кто после извлечения ВМС сразу чувствовал себя лучше. У этих пациенток нормализовалось душевное состояние, проходили боли, стабилизировалась менструация.

Что говорят о спирали врачи?

Побочные эффекты спирали «Мирена» проявляются не у всех женщин, поэтому многие дамы не только защищаются с ее помощью от нежелательной беременности, но и лечатся. Это подтверждают и опытные специалисты. Они часто рекомендуют систему тем женщинам, у которых обильные и болезненные месячные. Гинекологи настоятельно советуют ВМС при миомах и фибромах. С их слов, данная система – настоящий прорыв в гинекологии. Она предупреждает гиперплазию эндометрия и может применяться в заместительной гормональной терапии.

Как правило, врачей не удивляют побочные эффекты, возникающие в первое время после введения спирали. Они реагируют на них спокойно и предупреждают пациенток, что это нормально, идет период привыкания и после первых месячных со спиралью все пройдет.

Доктора говорят, что находящийся в этой спирали левоноргестрел оказывает воздействие непосредственно на слой эндометрия. Снижает его имплантационную способность, влияет на сокращение объема месячных и уменьшает их продолжительность, убирает менструальные боли. Контрацепция действует на протяжении пяти лет, что очень удобно для многих женщин.

Со слов врачей, сразу угадать, подойдет спираль женщине или нет, не представляется возможным. Каждая дама переносит гормональный препарат по-своему. Но предупреждают, что перед установкой спирали «Мирена» следует пройти полную диагностику, дабы в будущем исключить возникновение различных патологий. Спираль не устанавливают, если обнаружены злокачественные опухоли, при заболеваниях печеночного органа, сердца и кровотечениях, причина возникновения которых неясна.

источник

МИРЕНА

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) представляет собой Т-образную левоноргестрел-высвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника (компоненты проводника: трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок). ВМС состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела (20 мкг/24 ч). Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС свободна от видимых примесей.

1 ВМС
левоноргестрел (микронизированный) 52 мг

Вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30-40% масс.

Другие компоненты: Т-образный корпус из полиэтилена, содержащий сульфат бария 20-24% масс., тонкая нить из полиэтилена коричневого цвета, окрашенная оксидом железа черным ≤1% масс.
Устройство доставки: проводник — 1 шт.

ВМС (1) — блистеры стерильные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Мирена — внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

Через 3 месяца применения препарата Мирена менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена в течение 2 лет эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

После введения препарата Мирена левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут.

После введения препарата Мирена левоноргестрел обнаруживается в плазме крови через 1 ч. C max достигается через 2 недели после введения препарата Мирена. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 151 пг/мл-264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл-266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл-161 пг/мл) через 60 месяцев.

Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически — с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42-62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ в период применения препарата Мирена уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся V d левоноргестрела составляет около 106 л.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела. т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37-55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1.5 раз выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена одновременно с применением эстрогенов интравагинально или трансдермально, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 186 пг/мл-326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл-180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-й-75-й процентили: 341 пг/мл-655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ.

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако в меньшей степени.

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1.77. T 1/2 в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена, влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена маловероятно.

Показания

— профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

— беременность или подозрение на нее;

— воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие);

— инфекции наружных половых органов;

— септический аборт в течение 3 последних месяцев;

— заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;

— диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки;

— прогестаген-зависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;

— маточное кровотечение неясной этиологии;

— врожденные и приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;

— острые заболевания печени, опухоли печени;

— возраст старше 65 лет (исследования у данной категории пациенток не проводились);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации со специалистом следует применять препарат при перечисленных ниже состояниях:

— врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита);

Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

— мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;

— необычно сильная головная боль;

— выраженная артериальная гипертензия;

— тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

Дозировка

Препарат Мирена вводят в полость матки. Эффективность сохраняется в течение 5 лет.

Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале применения составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет.

ВМС Мирена можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальными препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), содержащие только эстроген.

При правильной установке препарата Мирена, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0.7%.

Правила использования ВМС

Препарат Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Так же следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Рекомендуется, чтобы препарат Мирена устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой препарата Мирена женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена. Особенно важно правильное расположение препарата Мирена в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена таким пациенткам.

Иногда после введения ВМС отмечаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Мирена вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин репродуктивного возраста препарат Мирена следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Препарат Мирена может быть заменен новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

Применение ВМС рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы одни роды. Установку ВМС Мирена в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении препарата Мирена до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует незамедлительно провести гинекологический осмотр и УЗИ для исключения перфорации.

Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей препарат Мирена может быть установлен в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Удаляют препарат Мирена путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный припадок у больных эпилепсией, особенно у пациенток с предрасположенностью к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.

После удаления препарата Мирена следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Детям и подросткам препарат Мирена показан только после наступления менархе (установления менструального цикла).

Препарат Мирена не изучался у женщин в возрасте старше 65 лет , поэтому применение препарата Мирена не рекомендуется для данной категории пациенток.

Препарат Мирена не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Препарат Мирена противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени .

Препарат Мирена не изучался у пациенток с нарушениями функции почек .

Инструкция по введению ВМС

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Мирена поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не следует подвергать повторной стерилизации. ВМС предназначена только для однократного применения. Не следует использовать препарат Мирена, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не следует производить установку препарата Мирена после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена.

1.Провести гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена.

2. Следует визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.

3. При необходимости следует воспользоваться помощью ассистента.

4. Следует захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, следует определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

1. Вскрыть стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвинуть бегунок вперед в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника.

Не следует перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении , следует продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки.

Не следует продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена. Следует подождать 5-10 сек, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки . Препарат Мирена сейчас должен находиться в фундальном положении.

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена, передвинув бегунок максимально вниз. Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

Если у врача есть сомнения, что система установлена правильно, следует проверить положение препарата Мирена, например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Следует удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена

Перед удалением/заменой препарата Мирена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата Мирена.

Препарат Мирена удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Врач может установить новую систему Мирена сразу же после удаления старой.

Побочные действия

У большинства женщин после установки препарата Мирена происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения — у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена. Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Очень часто Часто Нечасто Редко Частота неизвестна Со стороны иммунной системы Повышенная чувствительность к препарату или компоненту препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек Нарушения психики Подавленное настроение
Депрессия Со стороны нервной системы Головная боль Мигрень Со стороны пищеварительной системы Боли в животе/боли в области малого таза Тошнота Со стороны кожи и подкожных тканей Акне
Гирсутизм Алопеция
Зуд
Экзема
Гиперпигментация кожи Со стороны костно-мышечной системы Боль в спине** Со стороны половых органов и молочной железы Изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, «мажущие» кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея
Вульвовагинит*
Выделения из половых путей* Инфекции органов малого таза
Кисты яичников
Дисменорея
Боль в молочных железах**
Нагрубание молочных желез
Экспульсия ВМС (полная или частичная) Перфорация матки (включая пенетрацию) *** Лабораторные и инструментальные данные Повышенное АД

* «Часто» по показанию «Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

** «Очень часто» по показанию «Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

*** Эта частота основана на данных клинических исследований, в которые не были включены женщины в период грудного вскармливания. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с участием женщин, применяющих ВМС, перфорации матки у женщин в период грудного вскармливания или у которых введение ВМС было проведено до 36 недель после родов, отмечались с частотой «нечасто» .

Для описания определенных реакций, их синонимов, и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

Если у женщины с установленным препаратом Мирена наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена по показанию «Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена: боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А).

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена оказывает, главным образом, местное действие.

Особые указания

До установки препарата Мирена следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять препарат Мирена, ранее установленный для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Препарат Мирена не применяется для посткоитальной контрацепции.

Препарат Мирена следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрация в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена. Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Применение внутриматочной контрацепции предпочтительно у рожавших женщин. ВМС Миренане следует рассматривать как метод выбора у молодых нерожавших женщин и его следует применять только в случае невозможности использования других эффективных методов контрацепции. ВМС Миренане следует рассматривать как метод первого выбора в постменопаузном периоде у женщин с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена по показанию «Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда препарат Мирена применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза

Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена от инфицирования во время установки, а устройство для введения препарата Мирена специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Воспалительные заболевания органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или воспалительных заболеваниях органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена должен быть удален. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена. Поскольку препарат Мирена уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например, во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена.

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена. В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов.

В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании у женщин, применяющих ВМС (n=61448 женщин), частота перфораций составляла 1.3 (95% ДИ: 1.1 -1.6) на 1000 введений во всей когорте исследования; 1.4 (95% ДИ: 1.1-1.8) на 1000 введений в когорте исследований с препаратом Мирена и 1.1 (95% ДИ: 0.7-1.6) на 1000 введений в когорте исследований с медьсодержащими ВМС.

Исследование продемонстрировало, что как грудное вскармливание на момент введения, так и установка до 36 недель после родов были ассоциированы с увеличенным риском перфорации (см. таблицу 1). Эти факторы риска не зависели от типа применяемой ВМС.

Таблица 1. Частота перфораций на 1000 введений и соотношение рисков, стратифицированное по грудному вскармливанию и времени после родов при введении (рожавшие женщины, вся когорта исследования).

Кормящие грудью женщины Некормящие грудью женщины
Введение через ≤36 недель после родов 5.6
(95% ДИ: 3.9- 7.9, n=6047 введений)
1.7
(95% ДИ: 0.8-3.1, n=5927 введений)
Введение через >36 недель после родов 1.6
(95% ДИ: 0.0-9.1, n=608 введений)
0.7
(95% ДИ: 0.5-1.1, n=41910 введений)

Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена составляет примерно 0.1% в год. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении препарата Миренасоставляла 0.02%. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена, является низким. Однако если у женщины с установленным препаратом Мирена наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно провести УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена проводят рентгенологическое исследование.

Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена обусловлен, главным образом, его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Применение препарата Мирена в комбинации с заместительной терапией эстрогенами

При применении препарата Мирена в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате Мирена

Т-образная основа препарата Мирена содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь в виду, что препарат Мирена не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дополнительная информация для пациенток

Врач должен обследовать Вас через 4-12 недель после установки ВМС, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже одного раза в год.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, если:

— Вы перестали ощущать нити во влагалище.

— Вы можете нащупать нижний конец системы.

— Вы предполагаете, что беременны.

— Вы ощущаете постоянную боль в животе, лихорадку или отмечаете изменение обычного характера выделений из влагалища.

— Вы или ваш партнер ощущаете боль во время полового акта.

— Вы отметили внезапные изменения менструального цикла (например, если у Вас менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными).

— У Вас возникли другие медицинские проблемы, например головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения, желтуха, повышение артериального давления или любые другие заболевания и состояния, перечисленные в разделе «Противопоказания».

Что делать, если Вы планируете беременность или хотите удалить препарат Мирена по другим соображениям

Ваш врач может с легкостью удалить ВМС в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления препарата Мирена репродуктивная функция восстанавливается.

Когда беременность нежелательна, препарат Мирена должен быть удален не позднее 7 дня менструального цикла. Если препарат Мирена будет удален позднее седьмого дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) в течение не менее 7 дней до его удаления. Если при применении препарата Мирена менструации отсутствуют, за 7 дней до удаления ВМС следует начать применять барьерные методы контрацепции и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся. Можно также установить новую ВМС сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

Как долго можно использовать препарат Мирена

Препарат Мирена обеспечивает защиту от беременности в течение 5 лет, после чего его следует удалить. При Вашем желании можно установить новую ВМС после удаления старой.

Восстановление способности к зачатию (Можно ли забеременеть после прекращения применения препарата Мирена?)

Да, можно. После того, как препарат Мирена будет удален, он перестает оказывать влияние на Вашу нормальную репродуктивную функцию. Беременность может наступить в течение первого менструального цикла после удаления препарата Мирена

Влияние на менструальный цикл (Может ли препарат Мирена повлиять на Ваш менструальный цикл?)

Препарат Мирена влияет на менструальный цикл. Под его действием менструации могут измениться и приобрести характер «мажущих» выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться.

В первые 3-6 месяцев после установки препарата Мирена у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если Вы обнаружили у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, сообщите об этом своему врачу.

Наиболее вероятно, что при применении препарата Мирена с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями при применении препарата Мирена, обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания гемоглобина в крови.

После удаления системы менструальный цикл нормализуется.

Отсутствие менструаций (Нормально ли не иметь менструаций?)

Да, если Вы применяете препарат Мирена. Если после установки препарата Мирена Вы отметили исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на слизистую оболочку матки. Ежемесячного утолщения слизистой оболочки не происходит, следовательно, не происходит отторжение ее во время менструации. Это не обязательно означает, что Вы достигли менопаузы или что Вы беременны. Концентрация в плазме крови Ваших собственных гормонов остается нормальной.

Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для комфорта женщины.

Как Вы можете узнать, что беременны

Беременность у женщин, использующих препарат Мирена, даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна.

Если у Вас нет менструаций в течение 6 недель и Вы обеспокоены этим, проведите тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если у Вас нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.

Может ли препарат Мирена вызывать боль или дискомфорт

Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые 2-3 недели после установки ВМС. Если Вы ощущаете сильную боль или если боль продолжается более 3 недель после установки системы, обратитесь к своему врачу или в лечебное учреждение, где Вам устанавливали препарат Мирена.

Влияет ли препарат Мирена на половые акты

Ни Вы, ни Ваш партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. В противном случае половых актов следует избегать до тех пор, пока Ваш врач не убедится, что система находится в правильном положении.

Какое время должно пройти между установкой препарата Мирена и половым актом

Лучше всего, чтобы дать Вашему организму отдохнуть, воздерживаться от половых актов в течение 24 ч после введения в матку препарата Мирена. Однако противозачаточным действием препарат Мирена обладает с момента установки.

Можно ли использовать тампоны

Рекомендуется применять гигиенические прокладки. Если же Вы применяете тампоны, менять их следует очень осторожно, чтобы не вытащить нити препарата Мирена.

Что случится, если препарат Мирена самопроизвольно выйдет из полости матки?

Очень редко во время менструаций может произойти экспульсия ВМС из полости матки. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что препарат Мирена выпал через влагалище. Возможна также частичная экспульсия ВМС из полости матки во влагалище (Вы и Ваш партнер могут заметить это во время полового акта). При полном или частичном выходе препарата Мирена из матки его противозачаточное действие немедленно прекращается.

По каким признакам можно судить, что препарат Мирена находится на месте

Вы можете сами проверить, находятся ли на месте нити препарата Мирена, после того как у Вас закончилась менструация. После окончания менструации осторожно введите палец во влагалище и нащупайте нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки).

Не следует тянуть нити, т.к. Вы можете случайно вытащить препарат Мирена из матки. Если Вам не удается нащупать нити, обратитесь к врачу.

Беременность и лактация

Применение препарата Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена, явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения препарата Мирена у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена, рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность.

Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плацентарный барьер гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена не противопоказано. Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена.

Считается, что применение препарата Мирена через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена во время периода лактации.

После удаления препарата Мирена у женщин происходит восстановление фертильности.

источник